СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности
СП 1.2.036-95
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА, НОРМЫ
И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ
1.2. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования
микроорганизмов I-IV групп патогенности
Order of calculation, storage, transfer and transportation
of the microorganisms of I-IV patogenicity groups
Дата введения - с момента опубликования
1. РАЗРАБОТАНЫ:
Противочумным центром Госкомсанэпиднадзора России (Кюрегян А.А., Головченко Н.Н., Пономарева Т.Н., Ошерович А.М., Королев Ю.С.);
Российским научно-исследовательским противочумным институтом "Микроб" (Дроздов И.Г., Плотников О.П., Васенин А.С., Кокушкин А.М.);
Институтом вирусологии им. Д.И.Ивановского (Фадеева Л.Л.);
Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.Л.Тарасевича (Шобухова Т.С.).
2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14.
3. ВВОДЯТСЯ ВЗАМЕН "Положения о порядке учета, хранения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактерийных токсинов, ядов биологического происхождения", утвержденного Минздравом СССР 18 мая 1979 г.
1. Область применения
Настоящие Правила подготовлены в соответствии с "Положением о Государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.94 N 625, и устанавливают требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности (далее - патогенные биологические агенты - ПБА* I-IV групп). (Приложение 5.4).
____________________
* Понятие "патогенные биологические агенты" включает: бактерии, вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, микоплазмы, токсины и яды биологического происхождения или материал, подозрительный на их содержание, а также любые микроорганизмы, включающие фрагменты генома названных ПБА и представляющие опасность для человека.
Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I-IV групп.
Правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.
2. Нормативные ссылки
В настоящих правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы.
2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Ведомости Верховного Совета РСФСР. 1991. N 20. С.641.
2.4. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч.1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1993.
2.5. Санитарные правила "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности". СП 1.2.011-94. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1994 г.
2.7. "Правила техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-эпидемиологического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов" от 30 августа 1979 г. МЗ СССР, Москва, 1980.
3. Требования к порядку учета, хранения, отпуска
и транспортирования ПБА I-IV групп
3.1. Общие требования
3.1.1. Работу с ПБА I-IV групп проводят только в организациях, имеющих разрешение на право работы с ними, выданные в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.006-93.
3.1.2. Работа с ПБА I-II групп должна проводиться в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.011-94.
3.1.3. Работа с ПБА III-IV групп должна проводиться в соответствии с "Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", действующими на территории Российской Федерации.
3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется "Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-эпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов".
3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I-IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I-IV групп.
3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.
3.1.7. ПБА I-IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.
3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I-IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.
3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно-исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в приложении 5.5).
3.1.10. О выделении всех ПБА I-II групп и атипичных ПБА III-IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.
ПБА I-II групп, не подлежащие передаче в коллекции, уничтожают по распоряжению руководителя организации, а ПБА III-IV групп - руководителя подразделения.
3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).
3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I-IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.
3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.
3.2. Требования к учету и хранению ПБА
3.2.1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I-IV групп или работающие с ними, должны вести учет движения и хранения ПБА по следующим формам* (далее ф.):
________________
* Формы учетных документов представлены в приложении 5.1.
- ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;
- ф. N 513/у - журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;
- ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;
- ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;
- ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.
3.2.2. Все коллекции должны вести учет ПБА I-IV групп по следующим формам:
- ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;
- ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;
- ф. N 515/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов;
- ф. N 516/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов;
- ф. N 517/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N;
- ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;
- ф. N 519/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов;
- ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.
Движение коллекционных ПБА I-IV групп регистрируют в ф. N 514/у (514а/у): для I-II групп - по каждому виду отдельно, а III-IV - суммарно по роду.
3.2.3. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные учитывают как коллекционные.
3.2.4. Окончательное обозначение поступившим штаммам присваивают только коллекции. Под особым обозначением в соответствующей графе журнала (ф. N 515/у) и карте (ф. N 517/у) указывают название и номер, под которым штамм поступил в данную коллекцию.
3.2.5. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче.
В случае гибели (уничтожения) штамма его обозначение запрещается присваивать вновь поступившим штаммам.
3.2.6. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I-IV групп, ведется учет по фф. N 514/у (514а/у) и N 518/у.
3.2.7. Уничтожение штамма ПБА I-II групп во всех подразделениях и III-IV в коллекциях следует оформлять актом (ф. N 522/у).
3.2.8. Все журналы по учету ПБА I-IV групп должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.
Записи в журналах должны соответствовать другой документации: актам уничтожения, передачи и т.п.
Все оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1; 3.2.2; 3.2.6, следует хранить в подразделениях в течение 3 лет. Формы NN 514/у (514а/у) и 520/у необходимо уничтожать с составлением акта. В диагностических и исследовательских лабораториях фф. NN 512/у, 513/у, 518/у и журналы идентификации необходимо сдавать в архив. Во всех коллекциях в архив сдавать оконченные журналы фф. NN 512/у, 515/у, 516/у, 517/у, 518/у и 519/у. Сроки хранения журналов в архиве устанавливаются приказом Госкомсанэпиднадзора России.
3.2.9. Емкости, содержащие ПБА, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия ПБА, номера штамма и даты лиофилизации (пересева).
На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.
3.2.10. ПБА I-IV групп в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.
3.2.11. В подразделениях научно-исследовательских институтов допускается хранение в лиофилизированном состоянии ПБА III-IV групп (бактерии и риккетсии), II-IV групп (вирусы), а также хранение авирулентных, комиссионно проверенных ПБА I-II групп, список которых утверждает руководитель организации.
Вскрытие ампул с лиофилизированными ПБА I-II групп оформляется документально (ф. N 521/у).
3.2.12. ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.
3.2.13. ПБА, служащие основой для приготовления вакцин, в производственных подразделениях хранят в отдельных помещениях. Вакцинные штаммы в коллекциях - в отдельном холодильнике (шкафу), где отсутствуют другие ПБА; в исследовательских и диагностических подразделениях - в отдельных емкостях.
3.3. Требования к порядку передачи ПБА внутри организации
3.3.1. Передача ПБА I-IV групп внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляется по письменному разрешению его руководителя.
3.3.2. Передачу ПБА I-II групп из одного подразделения в другое следует осуществлять по письменному разрешению руководителя организации, a III-IV групп - по письменному запросу и разрешению руководителей подразделений.
3.3.3. Выдачу ПБА I-II групп и коллекционных штаммов микроорганизмов III-IV групп необходимо оформлять актом (ф. N 523/у) и записью в журнале (ф. N 516/у) для специализированных коллекций.
3.3.4. При временном отсутствии сотрудника (отпуск, командировка и др.) ответственным за хранение ПБА I-II групп является лицо, которому с разрешения руководителя организации (подразделения) ПБА передаются с правом или без права пересева с составлением акта (ф. N 524/у).
3.3.5. Передачу ПБА, числящихся за подразделением, на временное хранение в коллекцию следует осуществлять только по письменному распоряжению руководителя организации с составлением акта (ф. N 524/у).
3.4. Требования к порядку передачи ПБА за пределы организации
3.4.1. Передачу ПБА I-IV групп из одной организации в другую разрешается производить только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую номенклатуру (приложение 5.4). В заявке на получение ПБА I-IV групп делают ссылку о наличии разрешения на работу с микроорганизмами с указанием номера и даты выдачи. Передача производится только с письменного разрешения руководителя организации, выдающего ПБА, с составлением акта (ф. N 525/у).
3.4.2. Транспортирование ПБА I-IV групп между организациями осуществляется почтовой связью или нарочным(и).
При получении ПБА нарочный(е) должен(ны) представить доверенность и документы, удостоверяющие его(их) личность. Нарочный(е) несет(ут) ответственность за доставку ПБА в установленном законом порядке.
3.4.3. ПБА I-II групп пересылают спецсвязью или с двумя нарочными, знакомыми с требованиями биологической безопасности, причем один из них должен иметь медицинское (биологическое, ветеринарное) образование и быть допущен к работе с ПБА I-II групп.
3.4.4. ПБА III-IV групп разрешается пересылать обычной почтовой посылкой или с одним нарочным.
3.4.5. При транспортировании ПБА I-IV групп в целях исключения всех видов досмотра и контроля нарочному должна быть выдана справка (приложение 5.6).
3.4.6. На содержимое упаковки с ПБА I-IV групп составляют сопроводительное письмо на официальном бланке организации. Для ПБА I-II групп дополнительно составляют акт упаковки в двух экземплярах. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с ПБА. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая ПБА I-II групп, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение ПБА, направить его в организацию их выдавшую.
3.4.7. Организация-отправитель обязана сообщить любым видом срочной связи организации-получателю дату и вид транспорта, которым отправлен ПБА.
3.4.8. ПБА I-IV групп передают в лиофилизированном состоянии или на плотных питательных средах. Передача токсинов, вирусов (органов, тканей и их суспензий, содержащих эти ПБА) допускается в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии.
3.4.9. Транспортирование ПБА осуществляется в герметически закрытых емкостях.
Под герметически закрытыми емкостями следует понимать запаянные ампулы, пробирки, завальцованные флаконы, запечатанные трубки из толстого стекла или пластического материала, а также пробирки, закрытые пробкой и герметизированные различными пластификаторами (парафин и др.).
Емкости с ПБА заворачивают в лигнин или гигроскопическую вату, помещают в металлический или пластмассовый (только для III-IV групп) плотно закрывающийся или завинчивающийся пенал. Упаковка емкостей с ПБА в пенале должна исключать возможность их перемещения во избежание нарушения целостности при транспортировании, а поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения упаковки.
Пеналы с упакованными в них емкостями, содержащими ПБА I-IV групп, обертывают бумагой (обшивают материалом), ошнуровывают и опечатывают сургучной печатью.
Для пересылки объектов почтой или спецсвязью упакованные пеналы дополнительно обертывают ватой и укладывают в прочные деревянные посылочные ящики так, чтобы исключить возможность их перемещения внутри ящика. Ящик с ПБА I-II групп обшивают тканью и обязательно опечатывают сургучной печатью или пломбируют.
На адресной стороне ящика посылки должен быть особый знак (ярлык с отметкой) "Опасно! Не открывать во время перевозки".
3.4.10. Перевозка живых животных и членистоногих, зараженных ПБА I-IV групп, категорически запрещается.
3.4.11. В случае возникновения при транспортировании ПБА I-IV групп аварий, катастроф, утраты и хищения посылок необходимо сообщать в органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора, органы ФСБ, МВД, для принятия мер по охране места происшествия, ликвидации последствий, организации розыска потерянного или похищенного. Об этом факте информируют организации-отправители и организации-получатели ПБА.
3.5. Требования к порядку передачи ПБА в зарубежные страны
3.5.1. ПБА I-IV групп разрешается передавать за рубеж и получать только при наличии официального запроса и разрешения на передачу.
3.5.2. Разрешение на передачу ПБА за рубеж, кроме упомянутых в приложении 5.2, дают министерства и ведомства на основании заключения специализированных коллекций.
3.5.3. Организации, получившие ПБА из-за рубежа, должны информировать об этом специализированные коллекции.
3.5.4. Лица, получившие ПБА во время зарубежных командировок, обязаны зарегистрировать их в своей организации. Ответственность за выполнение настоящего требования несут лица, получившие и доставившие ПБА, а также руководитель организации.
3.5.5. Порядок экспорта ПБА, список которых утвержден Распоряжением Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. N 298-рп (приложение 5.2), определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1994 г. N 1098 (приложение 5.3).
3.5.6. Ответственность за соблюдение правил и требований упаковки и транспортирования до пункта пересылки несет руководитель организации-отправителя. Руководители организаций несут ответственность за правильность упаковки и отправления ПБА через Международный почтамт в соответствии с действующими международными конвенциями и правилами.
3.5.7. Сторона ящика, где указаны адреса получателя и отправителя, должна быть снабжена ярлыком фиолетового цвета со следующими отметками и отличительным знаком:
"СКОРОПОРТЯЩИЕСЯ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА";
"Substances biologiques perissables";
"Cette etiquette ne peut etre utiliser que par les laboratoires officielement reconnus" ("этот ярлык может употребляться только официально признанными лабораториями");
"Substances biologiques perissables usage medical" ("скоропортящиеся биологические вещества для медицинского употребления");
"Dangereux: Ne pas ouvrir pendant Ie transporte" ("опасно: не открывать во время пересылки");
"Sans valeur commerciale" ("не имеет коммерческой стоимости");
"Emballe selon les regles postales internationales de securite" ("упаковано согласно международным почтовым правилам безопасности").
4. Организация контроля
4.1. Надзор за выполнением требований настоящих правил осуществляют органы Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации:
- Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации - в Противочумном центре Госкомсанэпиднадзора России;
- Противочумный центр - в организациях, выполняющих работу с ПБА I группы - на территории России;
- Противочумные учреждения Госкомсанэпиднадзора России (Противочумный центр, противочумные станции, научно-исследовательские противочумные институты) - в центрах Госсанэпиднадзора, выполняющих работы с ПБА II группы патогенности на прикрепленной территории;
- Центры Госсанэпиднадзора - в организациях, выполняющих работы с ПБА II-IV групп, - на обслуживаемой территории.
4.2. Для проведения надзора руководители указанных в п.4.1 организаций, могут создавать на постоянной или временной основе комиссии с привлечением специалистов центров Госсанэпиднадзора на территориях, профильных научно-исследовательских институтов, противочумных и других организаций, имеющих опыт работы с ПБА I-IV групп.
4.3. В организациях, выполняющих работы с ПБА I-IV групп, постоянный контроль за выполнением настоящих правил осуществляет комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности организации с обязательной проверкой их выполнения не реже 2-х раз в год.
4.4. Организационное руководство по вопросам проведения контроля за выполнением настоящих правил осуществляет Противочумной центр Госкомсанэпиднадзора России.
4.5. Порядок контроля за организацией коллекционной работы определяется министерствами и ведомствами.
Приложение 5.1
(обязательное)
ФОРМЫ ПЕРВИЧНОЙ УЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ПО УЧЕТУ ДВИЖЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ ПБА
Код учреждения по ОКПО
|
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ |
Первичная учетная документация |
|||
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 512/у |
||
|
отдела, отделения |
______________________ |
Утверждена постановлением |
||
|
лаборатории |
___________________________ |
Госкомсанэпиднадзора России |
||
|
временного формирования |
_______________ |
от 28 августа 1995 г. N 14 |
||
Журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших
для исследования (идентификации) и хранения
|
Хранить 3 года |
||||||||||||||||||||
|
до |
начат |
|||||||||||||||||||
|
окончен |
||||||||||||||||||||
|
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц |
||||||||||||||||||||
Стр.2 формы N 512/у
|
NN п/п |
Дата поступ- |
Наимено- |
Число поступивших емкостей (пробирок, ампул и др.) |
Откуда поступил |
Цель исследо- |
Результат исследования и дата выдачи ответа |
Подпись |
Приме- |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
Примечания.
-
1. В лабораториях, проводящих диагностические исследования, форму N 512/у заменяют учетные формы (журналы по отдельным видам исследований).
-
2. При регистрации ПБА I-II групп в примечании (гр.9) указать судьбу штамма.
Код учреждения по ОКПО
|
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ |
Первичная учетная документация |
||||
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 513/у |
|||
|
отдела, отделения |
______________________ |
Утверждена постановлением |
|||
|
лаборатории |
___________________________ |
Госкомсанэпиднадзора России |
|||
|
временного формирования |
_______________ |
от 28 августа 1995 г. N 14 |
|||
Журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов
|
Хранить 3 года |
||||||||||||||||||||
|
до |
начат |
|||||||||||||||||||
|
окончен |
||||||||||||||||||||
|
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц |
||||||||||||||||||||
Стр.2 формы N 513/у
|
N п/п |
N анализа |
Адрес и дата взятия пробы |
Наиме- нование ПБА |
N штамма |
Источник выделения |
Дата выделения |
Краткая харак- теристика ПБА* |
Судьба ПБА** |
Приме- чание |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
_______________
* Типичность; при атипичности указать отличительные признаки.
** Уничтожен (дата, N акта); передан в коллекцию, центр и т.д. (дата, N акта).
Код учреждения по ОКПО
|
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ |
Первичная учетная документация |
||||
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 514/у |
|||
|
отдела, отделения |
______________________ |
Утверждена постановлением |
|||
|
лаборатории |
___________________________ |
Госкомсанэпиднадзора России |
|||
|
временного формирования |
_______________ |
от 28 августа 1995 г. N 14 |
|||
Журнал учета движения патогенных биологических агентов
|
Хранить 3 года |
|||||||||||||||||||||
|
до |
начат |
||||||||||||||||||||
|
окончен |
|||||||||||||||||||||
|
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц |
|||||||||||||||||||||
Стр.2 формы N 514/у
|
Дата |
Число посевов "А" |
Число зараженных животных (по видам) "Б" |
|||||||
|
Вид исследования (наименование ПБА) |
к началу дня |
посеяно (полу- |
уничто- |
к концу дня |
к началу дня |
зара- |
уничто- |
к концу дня |
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
Стр.2 формы N 514/у
(Продолжение)
|
Число зараженных эктопаразитов (проб) "В" |
Число зараженных органов (проб) "Г" |
Число сухих препаратов "Д" |
|||||||||||
|
к началу дня |
зара- |
уничто- |
к концу дня |
к началу дня |
зара- |
уничто- |
к концу дня |
к началу дня |
полу- |
уничто- |
к концу дня |
Подпись ответст- |
Приме- |
|
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
23 |
24 |
Примечания.
-
1. Каждый учетный раздел, кроме 1, 2, 23, 24, при необходимости может быть использован раздельно.
-
2. Посевы ПБА независимо от вида емкостей учитываются суммарно.
-
3. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III-IV групп, данную форму не заполняют.
-
4. Заполняется только в дни работы с указанными объектами.
-
5. Выбор формы N 514/у или N 514а/у определяется исполнителем.
Код учреждения по ОКПО
|
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ |
Первичная учетная документация |
||||
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 514а/у |
|||
|
отдела, отделения |
______________________ |
Утверждена постановлением |
|||
|
лаборатории |
___________________________ |
Госкомсанэпиднадзора России |
|||
|
временного формирования |
_______________ |
от 28 августа 1995 г. N 14 |
|||
Журнал учета движения патогенных биологических агентов
|
Хранить 3 года |
|||||||||||||||||
|
до |
начат |
||||||||||||||||
|
окончен |
|||||||||||||||||
|
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц |
|||||||||||||||||
Стр.2 формы N 514а/у
|
Число объектов |
||||||||||
|
Дата |
Вид ПБА |
Наиме- нование объектов, содержащих ПБА |
к началу дня |
получено |
посеяно или заражено |
уничтожено |
передано |
к концу дня |
Приме- чание |
Подпись ответс- твенного лица |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
Примечания.
-
1. В графе 3 перечисляют все виды лабораторной посуды, содержащей ПБА (в том числе лиофильно высушенные), а также зараженных животных, эктопаразитов и др.
-
2. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III-IV групп, данную форму не заполняют.
-
3. Заполняется только в дни работы с объектами.
-
4. Выбор формы N 514/у или N 514а/у определяется исполнителем.
Код учреждения по ОКПО
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ
Первичная учетная документация
Наименование учреждения
_______________
Форма N 515/у
отдела, отделения
______________________
Утверждена постановлением
лаборатории
___________________________
Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования
_______________
от 28 августа 1995 г. N 14
Инвентарный журнал
коллекционных патогенных биологических агентовХранить 3 года
до
начат
окончен
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц
Стр.2 формы N 515/у
NN п/п
Родовое (видовое) наиме- нование в латинской транс- крипции
Особое назва-
ниеN штамма
Источник выде-
ленияМетод выде-
ленияДата выде-
ленияМесто выде-
ленияКем выделен (фамилия автора)
Откуда посту-
пилДата поступ-
ленияСудьба ПБА
Приме-
чание1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Код учреждения по ОКПО
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ
Первичная учетная документация
Наименование учреждения
_______________
Форма N 516/у
отдела, отделения
______________________
Утверждена постановлением
лаборатории
___________________________
Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования
_______________
от 28 августа 1995 г. N 14
Журнал выдачи патогенных биологических агентов
Хранить 3 года
до
начат
окончен
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц
Стр.2 формы N 516/у
NN п/п
Дата поступ-
ления
заявкиОткуда поступила заявка (органи-
зация),
N и дата разреше-
нияНаиме-
нование и номер отпущенного ПБАЧисло отпущенных емкостей с ПБА (указать вид посуды, упаковки)
Дата отпуска
ФИО получателя,
N и дата доверен- ности, N паспорта, кем и когда выданРасписка в получении
Кто выдал (ФИО, подраз-
деление, роспись)Примечание
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Код учреждения по ОКПО
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ
Первичная учетная документация
Наименование учреждения
_______________
Форма N 517/у
отдела, отделения
______________________
Утверждена постановлением
лаборатории
___________________________
Госкомсанэпиднадзора России
временного формирования
_______________
от 28 августа 1995 г. N 14
Карта индивидуального учета
коллекционного патогенного биологического агента N ___ -
6. Бокс
___________________________
2. Видовое название штамма___________
-
7. Шкаф_____________________________
3. Номер штамма_____________________
-
8. Холодильник_______________________
4. Особое название (обозначение) штамма
-
9. Полка_____________________________
____________________________________
-
10. Ящик (коробка)*____________________
5. Инвентарный номер штамма__________
_______________
* Не разрешается использовать коробки из картона для хранения ПБА I-II групп.
|
Дата |
Наименование организации (подразделения) |
Число полученных емкостей с ПБА |
Число выданных емкостей с ПБА |
Наличие (остаток) |
Подпись ответственного лица |
Примечание |
||
|
поступ- |
отпуска |
получившей штамм |
передавшей штамм |
|||||
|
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
Код учреждения по ОКПО
|
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ |
Первичная учетная документация |
|||
|
Наименование учреждения |
_________________ |
Форма N 518/у |
||
|
отдела, отделения |
________________________ |
Утверждена постановлением |
||
|
лаборатории |
_____________________________ |
Госкомсанэпиднадзора России |
||
|
временного формирования |
_________________ |
от 28 августа 1995 г. N 14 |
||
Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции
|
Хранить 3 года |
||||||||||||||||||||
|
до |
начат |
|||||||||||||||||||
|
окончен |
||||||||||||||||||||
|
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц |
||||||||||||||||||||
Стр.2 формы N 518/у
|
Регистра- |
Наименование микроорганизма |
N штамма |
Цель исполь- |
Откуда получен штамм |
Число, месяц, год получения |
Отметка об уничтожении |
Подпись |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
Код учреждения по ОКПО
|
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ |
Первичная учетная документация |
|||
|
Наименование учреждения |
___________________ |
Форма N 519/у |
||
|
отдела, отделения |
__________________________ |
Утверждена постановлением |
||
|
лаборатории |
_______________________________ |
Госкомсанэпиднадзора России |
||
|
временного формирования |
___________________ |
от 28 августа 1995 г. N 14 |
||
Журнал
лиофилизации патогенных биологических агентов
|
Хранить 3 года |
|||||||||||||||||||
|
до |
начат |
||||||||||||||||||
|
окончен |
|||||||||||||||||||
|
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц |
|||||||||||||||||||
Стр.2 формы N 519/у
|
Лиофилизация |
|||||||||
|
N п/п |
Дата поступления заявки и наименование подразделения (организации) |
Кем и когда разре- |
Дата и N прото- |
Наименование агента |
|
||||
|
разлито |
подключено |
отпаяно |
взято на контроль |
забраковано |
|||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
Стр.2 формы N 519/у
(Продолжение)
|
Выдано ампул |
Дата выдачи |
Ф.И.О. и роспись лица |
Примечание |
|
|
получившего ампулы |
выдавшего ампулы |
|||
|
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
Код учреждения по ОКПО
|
ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ |
Первичная учетная документация |
||||
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 520/у |
|||
|
отдела, отделения |
______________________ |
Утверждена постановлением |
|||
|
лаборатории |
___________________________ |
Госкомсанэпиднадзора России |
|||
|
временного формирования |
_______________ |
от 28 августа 1995 г. N 14 |
|||
Журнал
обеззараживания патогенных биологических агентов
|
Хранить 3 года |
|||||||||||||||||||
|
до |
начат |
||||||||||||||||||
|
окончен |
|||||||||||||||||||
|
Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц |
|||||||||||||||||||
Стр.2 формы N 520/у
|
Дата |
Лабора- |
Наиме- нование материала |
Число емкостей с ПБА |
Подпись |
N авто- |
Режим стерилизации |
|||||
|
сдавшего материал |
приняв- |
начало |
конец |
давле- |
темпе- |
экспо- |
|||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
Стр.2 формы N 520/у
(Продолжение)
|
Контроль стерилизации |
Подпись |
|||
|
химические тесты |
бактериологический |
Другие виды обеззараживания (указать режим, экспозицию) |
автоклавера (дезинфектора) |
ответственного за режим автоклавирования |
|
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
Код учреждения по ОКПО
|
Госкомсанэпиднадзор России |
Первичная учетная документация |
|
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 521/у |
|
_________________________________________ |
Утверждена постановлением |
|
|
Госкомсанэпиднадзора России |
||
|
от 28 августа 1995 г. N 14 |
||
АКТ
вскрытия ампул(ы) с сухим(и) патогенным(и)
биологическим(и) агентом(ами) I-II групп
с целью высева или уничтожения
от 200___г. N______
|
Мы, нижеподписавшиеся, |
||||||||||||
|
(должность, Ф.И.О.) |
||||||||||||
|
согласно разрешению |
||||||||||||
|
(Ф.И.О. и должность, давшего разрешение, |
||||||||||||
|
номер и дата разрешения) |
||||||||||||
|
вскрыли ампулу(ы) с сухим ПБА |
||||||||||||
|
(наименование вида, |
||||||||||||
|
NN штаммов, количество объектов и т.д.) |
||||||||||||
|
с целью |
||||||||||||
|
(посев ПБА или его уничтожение) |
||||||||||||
|
Ампула(ы) с остатками ПБА обеззаражена(ы) |
||||||||||||
|
(дата) |
||||||||||||
|
автоклавированием |
или погружением |
|||||||||||
|
(режим автоклавирования) |
||||||||||||
|
в |
||||||||||||
|
(название дезраствора, его концентрация, время обеззараживания) |
||||||||||||
|
Дата вскрытия ампул(ы) |
||||||||||||
|
Подписи: |
( ) |
|||||||||||
|
( ) |
||||||||||||
Код учреждения по ОКПО
|
Госкомсанэпиднадзор России |
Первичная учетная документация |
|
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 522/у |
|
_________________________________________ |
Утверждена постановлением |
|
|
Госкомсанэпиднадзора России |
||
|
от 28 августа 1995 г. N 14 |
||
АКТ
уничтожения патогенного биологического агента I-II групп
от 200____г. N ______
|
Мы, нижеподписавшиеся, |
||||||||
|
(должность, Ф.И.О.) |
||||||||
|
согласно разрешению |
||||||||
|
(Ф.И.О. и должность, давшего разрешение, |
||||||||
|
номер и дата разрешения) |
||||||||
|
уничтожили ПБА |
||||||||
|
(наименование вида, |
||||||||
|
NN штаммов, количество объектов и т.д.) |
||||||||
|
автоклавированием |
или погружением |
|||||||
|
(режим автоклавирования) |
||||||||
|
в |
||||||||
|
(название дезраствора, его концентрация, время обеззараживания) |
||||||||
|
Дата уничтожения ПБА |
||||||||
|
Подписи: |
( ) |
|||||||
|
( ) |
||||||||
Код учреждения по ОКПО
|
Госкомсанэпиднадзор России |
Первичная учетная документация |
|
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 523/у |
|
________________________________________ |
Утверждена постановлением |
|
|
Госкомсанэпиднадзора России |
||
|
от 28 августа 1995 г. N 14 |
||
АКТ
передачи патогенных биологических агентов I-II групп
и коллекционных ПБА III-IV групп
внутри лаборатории (отдела, организации)
oт 200____r. N ____
|
Мы, нижеподписавшиеся, |
||||||||
|
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА) |
||||||||
|
(должность, Ф.И.О., получившего ПБА) |
||||||||
|
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению заведующего лабораторией (отделом) |
||||||||
|
_______________________________________________________________________________________ |
||||||||
|
произведена передача ПБА: |
||||||||
|
(наименование вида, NN штаммов, количество объектов и т. д.) |
||||||||
|
Дата передачи |
||||||||
|
Передал: |
||||||||
|
Ф.И.О., подпись |
||||||||
|
Принял: |
||||||||
|
Ф.И.О., подпись |
||||||||
Код учреждения по ОКПО
|
Госкомсанэпиднадзор России |
Первичная учетная документация |
|
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 524/у |
|
_________________________________________ |
Утверждена постановлением |
|
|
Госкомсанэпиднадзора России |
||
|
от 28 августа 1995 г/ N 14 |
||
АКТ
передачи патогенных биологических агентов I-II групп
на (после) временное(ого) хранение(я)
от 200____г. N ___
|
Мы, нижеподписавшиеся, |
||||||||||
|
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА) |
||||||||||
|
(должность, Ф.И.О. получающего ПБА) |
||||||||||
|
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению |
||||||||||
|
заведующего лабораторией (отделом) |
||||||||||
|
произведена передача ПБА: |
||||||||||
|
(наименование вида, NN штаммов, количество объектов, условия |
||||||||||
|
передачи: с правом или без права пересева и т.д.) |
||||||||||
|
Упакованные в |
||||||||||
|
опечатанных печатью |
||||||||||
|
(оттиск печати, Ф.И.О. владельца печати) |
||||||||||
|
Указанные ПБА находятся в |
||||||||||
|
(NN комнаты, сейфа и холодильника) |
||||||||||
|
Одновременно переданы |
||||||||||
|
(наименование учетной документации, |
||||||||||
|
ключ от сейфа и т.п.) |
||||||||||
|
Дата передачи |
||||||||||
|
Передал: |
||||||||||
|
Ф.И.О., подпись |
||||||||||
|
Принял: |
||||||||||
|
Ф.И.О., подпись |
||||||||||
Код учреждения по ОКПО
|
Госкомсанэпиднадзор России |
Первичная учетная документация |
|
|
Наименование учреждения |
_______________ |
Форма N 525/у |
|
_________________________________________ |
Утверждена Постановлением |
|
|
Госкомсанэпиднадзора России |
||
|
от 28 августа 1995 года N 14 |
||
|
УТВЕРЖДАЮ |
|
|
М.П. |
|
|
(Ф.И.О.) |
|
|
"______"_______________________ |
АКТ*
передачи патогенных биологических агентов I-II групп
за пределы организации
от 200____г. N _____
_______________
* Не обязателен для специализированных коллекций.
|
Мы, нижеподписавшиеся, |
|||||
|
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА) |
|||||
|
(должность, Ф.И.О. получающего, наименование организации) |
|||||
|
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению руководителя организации |
|||||
|
произведена передача ПБА: |
|||||
|
(наименование вида, NN штаммов, количество объектов, |
|||||
|
вид упаковки и т.д.) |
|||||
|
Дата передачи |
|||||
|
Передал: |
|||||
|
Ф.И.О., подпись |
|||||
|
Принял: |
|||||
|
Ф.И.О., подпись |
|||||
Приложение 5.2
(справочное)
УТВЕРЖДЕН
распоряжением Президента Российской Федерации
от 14 июня 1994 г. (N 298-рп )
СПИСОК
возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений,
их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала
и оборудования, которые могут быть применены при создании
бактериологического (биологического) и токсинного оружия,
экспорт которых контролируется и осуществляется по лицензиям
(извлечения)
|
N пози- |
Наименование |
Код товарной номенклатуры внешне- |
|||
|
1 |
2 |
3 |
|||
|
Раздел 1. Патогены, опасные для человека и животныx |
|||||
|
1.1 |
Вирусы |
||||
|
1.1.1 |
Возбудитель лихорадки денге, серотип 1-1У |
300290500 |
|||
|
1.1.2 |
Возбудитель японского энцефалита |
300290500 |
|||
|
1.1.3 |
Возбудитель весенне-летнего клещевого энцефалита |
300290500 |
|||
|
1.1.4 |
Возбудитель энцефалита Сент-Луис |
300290500 |
|||
|
1.1.5 |
Возбудитель американского энцефаломиелита лошадей |
300290500 |
|||
|
1.1.6 |
Возбудитель венесуэльского энцефаломиелита лошадей |
300290500 |
|||
|
1.1.7 |
Возбудитель западного американского энцефаломиелита лошадей |
300290500 |
|||
|
1.1.8 |
Возбудитель лихорадки долины Рифт |
300290500 |
|||
|
1.1.9 |
Возбудитель натуральной оспы |
300290500 |
|||
|
1.1.10 |
Возбудитель желтой лихорадки |
300290500 |
|||
|
1.1.11 |
Возбудители геморрагических лихорадок: |
300290500 |
|||
|
1.1.11.1 |
геморрагической лихорадки с почечным синдромом (Хантаан); |
300290500 |
|||
|
1.1.11.2 |
Конго-Крымской геморрагической лихорадки; |
300290500 |
|||
|
1.1.11.3 |
Омской геморрагической лихорадки; |
300290500 |
|||
|
1.1.11.4 |
геморрагической лихорадки Ласса; |
300290500 |
|||
|
1.1.11.5 |
геморрагической лихорадки Эбола; |
300290500 |
|||
|
1.1.11.6 |
лихорадки Марбург; |
300290500 |
|||
|
1.1.11.7 |
Аргентинской геморрагической лихорадки (Хунин); |
300290500 |
|||
|
1.1.11.8 |
Боливийской геморрагической лихорадки (Мачупо); |
300290500 |
|||
|
1.1.11.9 |
лихорадки Чикунгунья |
300290500 |
|||
|
1.1.12 |
Возбудитель лимфоцитарного хориоменингита |
300290500 |
|||
|
1.1.13 |
Возбудитель оспы обезьян |
300290500 |
|||
|
1.1.14 |
Возбудитель белой оспы |
300290500 |
|||
|
1.1.15 |
Возбудитель Къясанурской лесной болезни |
300290500 |
|||
|
1.1.16 |
Возбудитель шотландского энцефаломиелита овец |
300290500 |
|||
|
1.1.17 |
Возбудитель энцефалита долины Муррей |
300290500 |
|||
|
1.1.18 |
Возбудитель энцефалита Росио |
300290500 |
|||
|
1.1.19 |
Возбудитель лихорадки Оропуш |
300290500 |
|||
|
1.1.20 |
Возбудитель энцефалита Повассан |
300290500 |
|||
|
1.2 |
Риккетсии |
||||
|
1.2.1 |
Возбудитель лихорадки Ку |
300290500 |
|||
|
1.2.2 |
Возбудитель траншейной лихорадки |
300290500 |
|||
|
1.2.3 |
Возбудитель сыпного тифа |
300290500 |
|||
|
1.2.4 |
Возбудитель пятнистой лихорадки Скалистых гор |
300290500 |
|||
|
1.3 |
Бактерии |
||||
|
1.3.1 |
Возбудитель сибирской язвы |
300290500 |
|||
|
1.3.2 |
Возбудители бруцеллеза: |
300290500 |
|||
|
1.3.2.1 |
бруцелла мелитенсис |
300290500 |
|||
|
1.3.2.2 |
бруцелла суис |
300290500 |
|||
|
1.3.2.3 |
бруцелла абортус |
300290500 |
|||
|
1.3.3 |
Возбудитель холеры |
300290500 |
|||
|
1.3.4 |
Возбудитель дизентерии (шигелла) |
300290500 |
|||
|
1.3.5 |
Возбудитель сапа |
300290500 |
|||
|
1.3.6 |
Возбудитель мелиоидоза |
300290500 |
|||
|
1.3.7 |
Возбудитель чумы |
300290500 |
|||
|
1.3.8 |
Возбудитель туляремии |
300290500 |
|||
|
1.3.9 |
Возбудитель брюшного тифа |
300290500 |
|||
|
1.3.10 |
Возбудитель орнитоза |
300290500 |
|||
|
1.3.11 |
Возбудитель ботулизма |
300290500 |
|||
|
1.3.12 |
Возбудитель газовой гангрены (Клостридиум перфрингенс) |
300290500 |
|||
|
1.3.13 |
Возбудитель столбняка |
300290500 |
|||
|
1.3.14 |
Возбудитель болезни легионеров |
300290500 |
|||
|
1.3.15 |
Возбудитель энтерогеморрагического колибактериоза, серотип 0157 или другие серотипы - продуценты веротоксина |
300290500 |
|||
|
1.3.16 |
Возбудитель псевдотуберкулеза |
300290500 |
|||
|
1.4 |
Токсины |
||||
|
1.4.1 |
Ботулинические токсины |
300290500 |
|||
|
1.4.2 |
Токсины газовой гангрены (токсины Клостридиум перфрингенс) |
300290500 |
|||
|
1.4.3 |
Токсины золотистого стафилококка |
300290500 |
|||
|
1.4.4 |
Рицин |
300290500 |
|||
|
1.4.5 |
Сакситоксин |
300290500 |
|||
|
1.4.6 |
Дизентерийный токсин |
300290500 |
|||
|
1.4.7 |
Конотоксин |
300290500 |
|||
|
1.4.8 |
Тетродотоксин |
300290500 |
|||
|
1.4.9 |
Веротоксин |
300290500 |
|||
|
1.4.10 |
Абрин |
300290500 |
|||
|
1.4.11 |
Холерный токсин |
300290500 |
|||
|
1.4.12 |
Столбнячный токсин |
300290500 |
|||
|
1.4.13 |
Трихотеценовые микотоксины |
300290500 |
|||
|
1.4.14 |
Микроцистин (циангинозин) |
300290500 |
|||
|
1.5 |
Генетически измененные микроорганизмы |
||||
|
1.5.1 |
Генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности и полученные из микроорганизмов, указанных в подразделах 1.1-1.3 |
300290500 |
|||
|
1.5.2 |
Генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие любой из токсинов, указанных в подразделе 1.4 |
300290500 |
|||
|
Раздел 2. Патогены, опасные для животных |
|||||
|
2.1 |
Вирусы |
||||
|
2.1.1 |
Возбудитель африканской чумы свиней |
300290500 |
|||
|
2:1.2 |
Возбудитель гриппа птиц, тип А (классическая чума) |
300290500 |
|||
|
2.1.3 |
Возбудитель блютанга |
300290500 |
|||
|
2.1.4 |
Возбудитель ящура |
300290500 |
|||
|
2.1.5 |
Возбудитель оспы коз |
300290500 |
|||
|
2.1.6 |
Возбудитель болезни Ауески |
300290500 |
|||
|
2.1.7 |
Возбудитель классической чумы свиней |
300290500 |
|||
|
2.1.8 |
Возбудитель бешенства (лиссавирусы) |
300290500 |
|||
|
2.1.9 |
Возбудитель болезни Ньюкасла |
300290500 |
|||
|
2.1.10 |
Возбудитель чумы мелких жвачных |
300290500 |
|||
|
2.1.11 |
Возбудитель энтеровирусной везикулярной инфекции свиней, серотип 9 |
300290500 |
|||
|
2.1.12 |
Возбудитель чумы крупного рогатого скота |
300290500 |
|||
|
2.1.13 |
Возбудитель оспы овец |
300290500 |
|||
|
2.1.14 |
Возбудитель болезни Тешена свиней |
300290500 |
|||
|
2.1.15 |
Возбудитель везикулярного стоматита |
300290500 |
|||
|
2.2 |
Бактерии |
||||
|
2.2.1 |
Возбудитель плевропневмонии рогатого скота |
300290500 |
|||
|
2.3 |
Генетически измененные микроорганизмы |
300290500 |
|||
|
2.3.1 |
Генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности и полученные из микроорганизмов, указанных в подразделах 2.1 и 2.2 |
300290500 |
|||
Примечания.
-
1. Список разработан в соответствии с требованиями международного режима контроля за нераспространением оружия массового уничтожения (рекомендации "Австралийской группы", июнь 1993 г.).
-
2. Вакцинные штаммы возбудителей, а также коммерческие вакцины и другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней экспортному контролю не подлежат.
Приложение 5.3
(справочное)
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением Правительства Российской
Федерации от 26 сентября 1994 г. N 1098
ПОЛОЖЕНИЕ о порядке контроля за экспортом
из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека,
животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов
генетического материала и оборудования, которые могут быть применены
при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия
1. Настоящим Положением определен комплекс мероприятий по контролю за экспортом (передачей, обменом) из Российской Федерации возбудителей заболеваний, их генетически измененных форм и фрагментов генетического материала, а также оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия (далее именуются - возбудители заболеваний и оборудование двойного применения), указанных в Списке возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия, экспорт которых контролируется и осуществляется по лицензиям, утвержденным распоряжением Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. N 298-рп (далее именуется Список).
2. Требования настоящего Положения распространяются на всех субъектов хозяйственной деятельности, находящихся под юрисдикцией Российской Федерации независимо от форм собственности.
3. Экспорт, а также реэкспорт из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, на основании решений Организации Объединенных Наций запрещен в государства, нарушающие Конвенцию о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении от 10 апреля 1972 г. и Женевский протокол о запрещении применения на войне удушливых, ядовитых или других подобных газов и бактериологических средств от 17 июня 1925 года.
В случае обнаружения фактов нарушения странами-импортерами указанных международных актов или невыполнения ими принятых обязательств контракт (соглашение, договор) подлежит расторжению.
4. Порядок контроля за экспортом возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения предусматривает:
- подготовку и выдачу заключения о возможности экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, перечисленных в Списке;
- лицензирование экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения;
- таможенный контроль и таможенное оформление экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.
5. При заключении субъектами хозяйственной деятельности Российской Федерации контрактов (соглашений, договоров) на экспорт (передачу, обмен) из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, в тексте контракта (соглашения, договора) в обязательном порядке должны быть указаны: конечные пользователи; цель использования экспортируемого товара; обязательства импортера, гарантирующие, что эти возбудители заболеваний и оборудование двойного применения будут использованы только в заявленных целях, не связанных прямо или косвенно с производством бактериологического (биологического) и токсинного оружия, и не будут применены в качестве такового, а также не будут реэкспортированы или переданы кому бы то ни было без письменного разрешения на это экспортера.
Обязательства должны быть специально оформлены импортером в уполномоченном государственном органе страны-импортера по каждой конкретной сделке на поставку каждого объекта экспорта (передачи, обмена), включенного в Список, в виде международного (национального) импортного сертификата или его аналога, а в случае отсутствия процедуры оформления импортного сертификата - в виде документа, содержащего указанные обязательства, с заверенным переводом на русский язык.
Если импортер является посредником, то соответствующие обязательства конечного пользователя должны быть специально оформлены по каждой конкретной сделке на поставку каждого объекта экспорта (передачи, обмена), включенного в Список, в виде сертификата конечного пользователя или другого документа, содержащего обязательства конечного пользователя.
Указанные документы, содержащие обязательства, направляются российскому экспортеру для дальнейшего представления в Комиссию по экспортному контролю Российской Федерации при Правительстве Российской Федерации (Экспортконтроль России).
6. Лицензирование экспорта (передачи, обмена) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, осуществляется по всем видам внешнеэкономической деятельности, включая прямые производственные и научно-технические связи, прибрежную и приграничную торговлю, товарообменные операции в соответствии с настоящим Положением.
Экспорт (передача, обмен) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, осуществляется только по разовым лицензиям, выдаваемым Министерством внешних экономических связей Российской Федерации.
Основанием для выдачи лицензии является заключение Экспортконтроля России о возможности экспорта (передачи, обмена) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.
Для получения заключения о возможности экспорта (передачи, обмена) каждого отдельного возбудителя заболевания или каждого отдельного вида оборудования двойного применения экспортер представляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю заявление на выдачу лицензии, оформленное в соответствии с требованиями, установленными Министерством внешних экономических связей Российской Федерации; заверенную копию контракта (соглашения, договора) на экспорт (передачу, обмен) возбудителя заболевания или оборудования двойного применения; заверенную копию контракта (договора, соглашения) между российским изготовителем и экспортером (в случае, если экспорт возбудителя заболевания или оборудования двойного применения осуществляется через посредника); оригиналы документов, содержащих обязательства импортера, конечного пользователя и уполномоченного государственного органа страны-импортера, предусмотренные пунктом 5 настоящего Положения; заверенную копию паспорта штамма возбудителя заболевания или токсина.
Федеральная служба России по валютному и экспортному контролю имеет право запрашивать и получать дополнительную информацию и документы, необходимые для подготовки заключения.
При необходимости заключение согласовывается с Государственным комитетом санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации или Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации.
Заключение о возможности экспорта выдается в течение не более чем 20 дней после получения вышеперечисленных документов и направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю в Министерство внешних экономических связей Российской Федерации и заявителю.
Министерство внешних экономических связей Российской Федерации направляет (по согласованной форме) Федеральной службе России по валютному и экспортному контролю информацию о выданных на основании заключения Экспортконтроля России лицензиях на право экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.
7. Разрешение на реэкспорт странами-импортерами импортированных из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения выдается российским экспортерам на основании заключения Экспортконтроля России о возможности реэкспорта.
Для этого российский экспортер представляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю заверенные копии контракта зарубежного импортера с третьим лицом, содержащего условия, предусмотренные в пункте 5 настоящего Положения, и документа, содержащего вытекающие из контракта обязательства, оформленного в уполномоченном государственном органе страны - третьего лица в виде международного (национального) импортного сертификата или иного документа, предусмотренного ее национальным законодательством.
8. Временный вывоз за пределы Российской Федерации оборудования двойного применения, содержащегося в Списке, для демонстрации на выставках, ярмарках и в рекламных целях осуществляется без лицензии на основании заключений Экспортконтроля России.
Для получения заключения о возможности временного вывоза в адрес Федеральной службы России по валютному и экспортному контролю направляются:
- заявление, в котором указываются наименование объекта вывоза (с указанием кода ТН ВЭД), его количество, цель вывоза и характер использования объекта, страна назначения, название выставки (ярмарки), места использования объекта, сроки нахождения вывозимого объекта за границей, наименование и адрес российской организации, осуществляющей вывоз, иностранные контрагенты, наименование таможенного органа, который будет осуществлять таможенное оформление объекта;
- обязательства российской организации, осуществляющей вывоз объекта, по его обратному ввозу.
К заявлению должны быть приложены оригиналы или заверенные копии документов, на основании которых осуществляется вывоз оборудования двойного применения (приглашение для участия в выставке, ярмарке, контракт (соглашение) с зарубежной фирмой или организацией).
Заключение о возможности временного вывоза выдается в течение не более чем 20 дней после получения правильно оформленных вышеперечисленных документов.
Заключение направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю заявителю для представления в указанный в заключении таможенный орган и в Государственный таможенный комитет Российской Федерации.
9. При оказании экстренной помощи зарубежным странам в случае возникновения чрезвычайных обстоятельств, связанных с опасностью массовых заболеваний людей, животных и растений, подготовка Экспортконтролем России заключения о возможности экспорта (передачи) штаммов возбудителей заболеваний или токсинов, а также оформление Министерством внешних экономических связей Российской Федерации лицензий на их поставку осуществляются в кратчайшие сроки.
В этом случае основанием для получения заключения о возможности экспорта (передачи) служат официальное обращение главы государства-импортера к Президенту Российской Федерации или Правительству Российской Федерации, в котором изложена просьба о срочной передаче необходимых штаммов возбудителей заболеваний или токсинов, указана цель применения, дается обязательство их использования только в заявленных целях, и решение Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации об оказании экстренной помощи.
Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации направляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю:
- обращение главы зарубежного государства;
- решение Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации об оказании экстренной помощи;
- заявление, в котором указываются наименование штаммов возбудителей заболеваний или токсинов (с указанием кода ТН ВЭД), объем поставки, цель вывоза штаммов возбудителей заболеваний или токсинов и характер их использования, страна назначения, место (места) использования, наименование таможенного органа, который будет осуществлять таможенное оформление вывозимых штаммов возбудителей заболеваний или токсинов;
- заверенную копию паспорта штамма возбудителя заболеваний или токсина.
Заключение о возможности экспорта (передачи) выдается в течение не более чем 3 дней после получения правильно оформленных вышеперечисленных документов.
Заключение направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю Министерству внешних экономических связей Российской Федерации и российской организации, осуществляющей вывоз, для представления уполномоченному Министерства внешних экономических связей Российской Федерации в соответствующем регионе и последующего оформления лицензии.
Лицензии на вывоз штаммов возбудителей заболеваний или токсинов оформляются Министерством внешних экономических связей Российской Федерации на основании заключений Экспортконтроля России в течение не более чем 2 дней с момента представления заявления на выдачу лицензии.
При поставке штаммов возбудителей заболеваний или токсинов в порядке безвозмездной помощи плата за оформление лицензий не взимается.
10. Возбудители заболеваний и оборудование двойного применения, включенные в Список, при перемещении за пределы Российской Федерации подлежат обязательному таможенному оформлению в установленном порядке.
Экспортер представляет таможенным органам полученную лицензию, которая служит основанием для пропуска объекта за пределы Российской Федерации.
В случае временного вывоза оборудования двойного применения, включенного в Список, экспортер представляет таможенному органу соответствующее заключение Экспортконтроля России.
Государственный таможенный комитет Российской Федерации представляет (по согласованной форме) Федеральной службе России по валютному и экспортному контролю информацию о вывозе за пределы Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения (и обратном ввозе оборудования в случае его временного вывоза), на которые были выданы заключения и лицензии, предусмотренные пунктами 6, 8 и 9 настоящего Положения.
11. Вывоз за пределы Российской Федерации материалов и оборудования (изделий), которые составляют государственную тайну, осуществляется в соответствии с требованиями Закона Российской Федерации "О государственной тайне".
12. Лица, осуществляющие экспорт возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения с нарушением порядка, установленного настоящим Положением, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приложение 5.4
(справочное)
Классификация патогенных для человека микроорганизмов*
_______________
* По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней списки будут постоянно дополняться.
|
Бактерии |
||||
|
I группа |
||||
|
1. |
Yersinia pestis |
- |
чумы |
|
|
II группа |
||||
|
1. |
Bacillus anthracis |
- |
сибирской язвы |
|
|
2. |
Brucella abortus |
|||
|
Brucella melitensis |
- |
бруцеллеза |
||
|
Brucella suis |
||||
|
3. |
Francisella tularensis |
- |
туляремии |
|
|
4. |
Legionella pneumophila |
- |
легионеллеза |
|
|
5. |
Pseudomonas mallei |
- |
сапа |
|
|
6. |
Pseudomonas pseudomallei |
- |
мелиоидоза |
|
|
7. |
Vibrio cholerae 01 токсигенный |
- |
холеры |
|
|
8. |
Vibrio cholerae non 01 токсигенный |
- |
холеры |
|
|
III группа |
||||
|
1. |
Bordetella pertussis |
- |
коклюша |
|
|
2. |
Borrelia recurrentis |
- |
возвратного тифа |
|
|
3. |
Campylobacter fetys |
- |
абсцессов, септицемий |
|
|
4. |
Campylobacter jejuni |
- |
энтерита, холецистита, септицемий |
|
|
5. |
Clostridium botulinium |
- |
ботулизма |
|
|
6. |
Clostridium tetani |
- |
столбняка |
|
|
7. |
Corynebacterium diphtheriae |
- |
дифтерии |
|
|
8. |
Erysipelothrix rhusiopathiae |
- |
эризипелоида |
|
|
9. |
Helicobacter pylori |
- |
гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
|
|
10. |
Leptospira interrogans |
- |
лептоспироза |
|
|
11. |
Listeria monocytogenes |
- |
листериоза |
|
|
12. |
Mycobacterium leprae |
- |
проказы |
|
|
13. |
Mycobacterium tuberculosis |
|||
|
Mycobacterium bovis |
- |
туберкулеза |
||
|
Mycobacterium avium |
||||
|
14. |
Neisseria gonorrhoeae |
- |
гонореи |
|
|
15. |
Neisseria meningitidis |
- |
менингита |
|
|
16. |
Nocardia asteroides |
- |
нокардиоза |
|
|
17. |
Proactinomyces israelii |
- |
актиномикоза |
|
|
18. |
Salmonella paratyphi A |
- |
паратифа А |
|
|
19. |
Salmonella paratyphi В |
- |
паратифа В |
|
|
20. |
Salmonella typhi |
- |
брюшного тифа |
|
|
21. |
Shigella spp. |
- |
дизентерии |
|
|
22. |
Treponema pallidum |
- |
сифилиса |
|
|
23. |
Yersinia pseudotuberculosis |
- |
псевдотуберкулеза |
|
|
24. |
Vibrio cholerae 01 не токсигенный |
- |
диареи |
|
|
25. |
Vibrio cholerae non 01 не токсигенный |
- |
диареи, раневых инфекций, септицемии и др. |
|
|
IV группа |
||||
|
1. |
Aerobacter aerogenes |
- |
энтерита |
|
|
2. |
Bacillus cereus |
- |
пищевой токсикоинфекции |
|
|
3. |
Bacteroides spp. |
- |
абсцессов легких, бактериемий |
|
|
4. |
Borrelia spp. |
- |
клещевого спирохетоза |
|
|
5. |
Bordetella bronchiseptica |
- |
бронхосептикоза |
|
|
Bordetella parapertussis |
- |
паракоклюша |
||
|
6. |
Campylobacter spp. |
- |
гастроэнтерита, гингивита, периодонтита |
|
|
7. |
Citrobacter spp. |
- |
местных воспалительных процессов, пищевой токсикоинфекции |
|
|
8. |
Clostridium perfringens |
|||
|
Clostridium novyi |
||||
|
Clostridium septicum |
- |
газовой гангрены |
||
|
Clostridium histolyticum |
||||
|
Clostridium bifermentans |
||||
|
9. |
Escherichia coli |
- |
энтерита |
|
|
10. |
Eubacterium endocarditidis |
- |
септического эндокардита |
|
|
11. |
Eubacterium lentum |
- |
вторичных септицемий, абсцессов |
|
|
Eubacterium ventricosum |
||||
|
12. |
Flavobacterium meningosеpticum |
- |
менингита, септицемий |
|
|
13. |
Haemophilus influenzae |
- |
менингита, пневмонии, ларингита |
|
|
14. |
Hafnia alvei |
- |
холецистита, цистита |
|
|
15. |
Klebsiella ozaenae |
- |
озены |
|
|
16. |
Klebsiella pneumoniae |
- |
пневмонии |
|
|
17. |
Klebsiella rhinoscleromatis |
- |
риносклеромы |
|
|
18. |
Mycobacterium spp. |
|||
|
Photochromogenes |
||||
|
Scotochromogens |
- |
микобактериозов |
||
|
Nonphotochromogens |
||||
|
Rapid growers |
||||
|
19. |
Mycoplasma hominis 1 |
- |
местных воспалительных |
|
|
Myсoplasma hominis 2 |
процессов, пневмонии |
|||
|
Mycoplasma pneumoniae |
||||
|
20. |
Propionibacterium avidum |
- |
сепсиса, абсцессов |
|
|
21. |
Proteus spp. |
- |
пищевой токсикоинфекции, сепсиса, местных воспалительных процессов |
|
|
22. |
Pseudomonas aeruginosa |
- |
местных воспалительных процессов, сепсиса |
|
|
23. |
Salmonella spp. |
- |
сальмонеллезов |
|
|
24. |
Serratia marcescens |
- |
местных воспалительных процессов, сепсиса |
|
|
25. |
Staphilococcus spp. |
- |
пищевой токсикоинфекции, септицемии, пневмонии |
|
|
26. |
Streptococcus spp. |
- |
пневмонии, тонзиллита, полиартрита, септицемии |
|
|
27. |
Vibrio spp. |
|||
|
Vibrio parahaemolyticus |
||||
|
Vibrio mimicus |
- |
диарей, пищевых токсикоинфекций, раневых инфекций, септицемий и т.д. |
||
|
Vibrio fluvialis |
||||
|
Vibrio vulnificus |
||||
|
Vibrio alginolyticus |
||||
|
28. |
Yersinia enterocolitica |
- |
энтерита, колита |
|
|
29. |
Actinomyces albus |
- |
актиномикоза |
|
|
Риккетсии |
||||
|
II группа |
||||
|
1. |
Rickettsia prowazeki |
- |
эпидемического сыпного тифа и болезни Брилля |
|
|
2. |
R. typhi |
- |
крысиного сыпного тифа |
|
|
3. |
R. rickettsii |
- |
пятнистой лихорадки |
|
|
4. |
R. tsutsugamushi |
- |
лихорадки цуцугамуши |
|
|
5. |
Coxiella burnetii |
- |
коксиеллеза (лихорадка Ку) |
|
|
III группа |
||||
|
1. |
R.sibirica |
- |
клещевого сыпного тифа Северной Азии |
|
|
2. |
R.conorii |
- |
средиземноморской пятнистой лихорадки |
|
|
3. |
R.sharoni |
- |
израильской лихорадки |
|
|
4. |
R.sp.now? |
- |
"астраханской лихорадки" |
|
|
5. |
R.akari |
- |
везикулезного риккетсиоза |
|
|
6. |
R.australis |
- |
клещевого сыпного тифа Северного Квинсленда |
|
|
7. |
R.japonica |
- |
японской пятнистой лихорадки |
|
|
8. |
R.sp.now? |
- |
"африканской лихорадки" |
|
|
9. |
R.sp.now? |
- |
"клещевого риккетсиоза Таиланда" |
|
|
штамм "ТТТ" |
||||
|
Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, сем. Rickettsiaceae) |
||||
|
III группа |
||||
|
Ehrlichia sennetsu |
- |
болезни сеннетсу |
||
|
E. canis |
- |
название отсутствует |
||
|
E. chaffeensis |
- |
название отсутствует |
||
|
Грибы |
||||
|
II группа |
||||
|
1. |
Blastomyces brasiliensis |
- |
бластомикоза |
|
|
Blastomyces dermatitidis |
||||
|
2. |
Coccidiodes immitis |
- |
кокцидиодоза |
|
|
3. |
Histoplasma capsulatum |
- |
гистоплазмоза |
|
|
III группа |
||||
|
1. |
Aspergillus flavus |
- |
аспергиллеза |
|
|
Aspergillus fumigatus |
||||
|
2. |
Candida albicans |
- |
кандидоза |
|
|
3. |
Cryptococcus neoformans |
- |
криптококкоза |
|
|
IV группа |
||||
|
1. |
Absidia corymbifera |
- |
мукороза |
|
|
2. |
Aspergillus niger |
- |
аспергиллеза |
|
|
Aspergillus nidulans |
||||
|
3. |
Candida brumptii |
|||
|
Candida crusei |
||||
|
Candida intermedia |
||||
|
Candida pseudotropicalis |
- |
кандидоза |
||
|
Candida tropicalis |
||||
|
Candida guillermondii |
||||
|
4. |
Cephalosporium acremonium |
- |
цефалоспориоза |
|
|
Cephalosporium cinnabarium |
||||
|
5. |
Epidermophyton floccosum |
- |
эпидермофитии |
|
|
6. |
Geotrichum candidum |
- |
геотрихоза |
|
|
7. |
Microsporum spp. |
- |
микроспории |
|
|
8. |
Mucor mucedo |
- |
мукороза |
|
|
9. |
Penicillium crustosum |
- |
пенициллиоза |
|
|
Penicillium luteo-viride |
||||
|
Penicillium notatum |
||||
|
10. |
Pityrosporum orbiculare |
- |
разноцветного лишая |
|
|
11. |
Rhizopus nigricans |
- |
мукороза |
|
|
12. |
Trichophyton spp. |
- |
черепитчатого микоза |
|
|
13. |
Trichosporon cerebriforme |
- |
узловатой трихоспории |
|
|
Простейшие |
||||
|
III группа |
||||
|
1. |
Leishmania donovani |
- |
висцерального лейшманиоза |
|
|
2. |
Plasmodium vivax |
|||
|
Plasmodium malariae |
- |
малярии |
||
|
Plasmodium falciparum |
||||
|
3. |
Trichomonas vaginalis |
- |
мочеполового трихомонадоза |
|
|
IV группа |
||||
|
1. |
Acanthamoeba culbertsoni |
- |
менингоэнцефалита |
|
|
Acanthamoeba spp. |
||||
|
2. |
Babesia caucasica |
- |
бабезиоза |
|
|
3. |
Balantidium coli |
- |
балантидиоза |
|
|
4. |
Entamoeba hystolytica |
- |
амебиаза |
|
|
5. |
Isospora belli |
- |
энтерита |
|
|
Lamblia intestinalis |
||||
|
6. |
Naegleria spp. |
- |
менингоэнцефалита |
|
|
7. |
Pentatrichomonas hominis |
- |
колита |
|
|
8. |
Leishmania major |
- |
кожного лейшманиоза |
|
|
Leishmania tropica |
||||
|
9. |
Toxoplasma gondii |
- |
токсоплазмоза |
|
|
Вирусы (В связи с отсутствием биноминальной номенклатуры для вирусов |
||||
|
I группа |
||||
|
1. |
Filoviridae: |
|||
|
вирусы Марбург и Эбола |
- |
геморрагических лихорадок |
||
|
2. |
Arenaviridae: |
|||
|
вирусы Лаоса, Хунин и Мачупо |
- |
геморрагических лихорадок |
||
|
3. |
Poxviridae: |
|||
|
вирус натуральной оспы |
- |
натуральной оспы человека |
||
|
4. |
Herpesviriade: |
|||
|
обезьяний вирус В |
- |
хронического энцефалита и энцефалопатии |
||
|
II группа |
||||
|
1. |
Togaviridae: |
|||
|
вирусы лошадиных энцефаломиелитов |
- |
комариных энцефалитов, энцефаломиелитов, энцефаломенингитов |
||
|
вирусы лихорадок Семлики, Чикунгунья, О Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, реки Росс, Майяро, Мукамбо |
- |
лихорадочных заболеваний |
||
|
2. |
Flaviviridae: |
|||
|
вирусы комплекса клещевого энцефалита - Клещевого энцефалита (КЭ), Алма-Арасан, Апон, Лангат, Негиши, Повассан, Шотландского энцефаломиелита овец |
- |
энцефалитов, энцефаломиелитов |
||
|
Болезни леса Киассанур, Омской геморрагической лихорадки (ОГЛ) |
- |
геморрагических лихорадок |
||
|
вирусы комплекса японского энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, Ильеус, Росио, Сент-Луис энцефалиты, Усуту, энцефалит долины Муррея |
- |
энцефалитов, менингоэнцефалитов |
||
|
Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн |
- |
лихорадочных заболеваний |
||
|
Желтой лихорадки |
- |
геморрагической лихорадки |
||
|
вирус гепатита С |
- |
парентерального гепатита, гепатоцеллюлярной карциномы печени |
||
|
3. |
Bunyaviridae, |
|||
|
Род Bunyavirus: |
||||
|
Комплекс Калифорнийского энцефалита, Ла Кросс, Джеймстаун-каньон, зайцев беляков, Инко, Тягиня |
- |
энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов и лихорадочных заболеваний менингеальным синдромом и артритами |
||
|
комплекс С - вирусы Апеу, Мадрид, Орибока, Осса, Рестан и др. |
- |
лихорадочных заболеваний с миозитами и артритами |
||
|
Род Phlebovirus: |
||||
|
вирусы москитных лихорадок Сицилии, Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др. |
- |
энцефалитов и лихорадочных заболеваний с артритами и миозитами |
||
|
Poд Nairovirus: |
||||
|
вирус Крымской геморрагической лихорадки - Конго |
- |
геморрагической лихорадки |
||
|
болезни овец Найроби, Ганджам |
- |
лихорадки с менингеальным синдромом |
||
|
Дугбе |
- |
энцефалита |
||
|
Род Hantavirus: |
||||
|
вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала и др. |
- |
геморрагических лихорадок с почечным синдромом (ГЛПС) |
||
|
4. |
Reoviridae, |
|||
|
Poд Orbivirus: |
||||
|
вирусы Кемерово, Колорадской клещевой лихорадки, Синего языка овец, Чангвинола, Орунго и др. |
- |
лихорадок с менингеальным синдромом и артритами |
||
|
5. |
Rhabdoviridae, |
|||
|
Род Lyssavirus: |
||||
|
вирус уличного бешенства |
- |
бешенства |
||
|
Дикования, Лагос-бат |
- |
псевдобешенства и энцефалопатий |
||
|
6. |
Picornaviridae, |
|||
|
Род Aphtovirus: |
||||
|
вирус Ящура |
- |
ящура |
||
|
7. |
Arenaviridae: |
|||
|
вирусы лимфоцитарного хориоменингита, Такарибе, Пичинде |
- |
астенических менингитов и менингоэнцефалитов |
||
|
8. |
Hepadnaviridae: |
|||
|
вирусы гепатитов В и Д (Дельта) |
- |
парентеральных гепатитов |
||
|
9. |
Retroviridae: |
|||
|
вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2) |
- |
СПИДа |
||
|
вирус Т-клеточного лейкоза человека |
- |
Т-клеточного лейкоза человека |
||
|
10. |
Unconventional agents: |
|||
|
возбудители медленных нейроинфекций |
- |
болезнь Крейтцфельда-Якоба, Куру, Скрейпи, амиотрофического лейкоспонгиоза, оливопонтоцеребральной антрофии синдромы Герстманна-Страусслера-Шейнкера |
||
|
Ill группа |
||||
|
1. |
Orthomyxoviridae: |
|||
|
вирусы гриппа А, В и С |
- |
гриппа |
||
|
2. |
Picornaviridae, |
|||
|
Род Enterovirus: |
||||
|
вирусы полиомиелита - дикие штаммы |
- |
полиомиелита |
||
|
вирусы гепатитов А и Е |
- |
энтеральных гепатитов |
||
|
вирус острого геморрагического конъюнктивита (АНС) |
- |
геморрагического конъюнктивита |
||
|
3. |
Herpesviridae: |
|||
|
вирусы простого герпеса I и II типов |
- |
герпеса простого |
||
|
герпесвирус зостор - ветрянки |
- |
ветряной оспы, опоясывающего герпетического лишая |
||
|
вирус герпеса 6 типа ( |
- |
поражение В-лимфоцитов человека, родовой экзантемы, лимфопролиферативных заболеваний |
||
|
вирус цитомегалии |
- |
цитомегалии |
||
|
вирус Эпштейн-Барра |
- |
инфекционного мононуклеоза, лимфомы Беркитта, назофарингальной карциномы |
||
|
IV группа |
||||
|
1. |
Adenoviridae: |
|||
|
аденовирусы всех типов |
- |
ОРВИ, пневмоний, конъюнктивитов |
||
|
2. |
Reoviridae, |
|||
|
Род Reovirus: |
||||
|
ретровирусы человека |
- |
ринитов, гастроэнтеритов |
||
|
Род Rotavirus: |
||||
|
ротавирусы человека, вирус диареи телят Небраски (NCDV) |
- |
гастроэнтеритов и энтеритов |
||
|
3. |
Picornaviridae, |
|||
|
Род Enterovirus: |
||||
|
вирусы Коксаки группы А и В |
- |
серозных менингитов, энцефаломиокардитов, ОРВИ, болезни Борнхольма, герпангин, полиневритов |
||
|
вирусы ECHO |
- |
серозных менингитов, диареи, ОРВИ, полиневритов, увеитов |
||
|
энтеровирусы - типы 68-71 |
- |
серозных менингитов, конъюнктивитов, ОРВИ |
||
|
Род Rinovirus: |
||||
|
риновирусы человека 120 типов |
- |
ОРВИ, полиневритов, герпангин, конъюнктивитов |
||
|
Род Cardiovirus: |
||||
|
вирус энцефаломиокардита и вирус Менго |
- |
ОРВИ, полиневритов, энцефаломиокардитов, миокардитов, перикардитов |
||
|
4. |
Coronaviridae: |
|||
|
коронавирусы человека |
- |
ОРВИ (профузного насморка без температуры), энтериты |
||
|
5. |
Caliciviridae: |
|||
|
вирус Норфолк |
- |
острых гастроэнтеритов |
||
|
6. |
Paramyxoviridae: |
|||
|
вирусы парагриппа человека 1-4 типа |
- |
ОРВИ, бронхопневмоний |
||
|
респираторно-синцитиальный вирус (PC-вирус) |
- |
пневмоний, бронхитов, бронхиолитов |
||
|
вирус эпидемического паротита |
- |
эпидемического паротита |
||
|
вирус кори |
- |
кори |
||
|
вирус Ньюкаслской болезни |
- |
конъюнктивитов |
||
|
7. |
Togaviridae, |
|||
|
Род Rubivirus: |
||||
|
вирус краснухи |
- |
краснухи |
||
|
8. |
Rabdoviridae, |
|||
|
Род Vesiculovirus: |
||||
|
вирус везикулярного стоматита |
- |
везикулярного стоматита |
||
|
9. |
Poxviridae: |
|||
|
вирус оспы коров |
- |
оспы коров |
||
|
вирус эктромелии |
- |
эктромелии мышей |
||
|
вирус узелков доильщиц |
- |
хронической болезни рук доильщиц |
||
|
орфвирус |
- |
контагиозного пустулярного дерматита |
||
|
вирус контагиозного моллюска |
- |
контагиозного моллюска кожи и слизистых |
||
|
вирусы Тана и Яба |
- |
болезни Яба |
||
|
Хламидии |
||||
|
II группа |
||||
|
1. |
Chlamydia psittaci |
- |
орнитоза-пситтакоза |
|
|
III группа |
||||
|
1. |
Chlamydia trachomatis |
- |
трахомы, урогенитального хламидиоза |
|
|
2. |
Chlamydia paratrachomatis |
- |
трахомоподобного конъюнктивита |
|
|
3. |
Chlamydia veneral lymphagranulema |
- |
венерической лимфогранулемы, поражение паховых лимфатических узлов |
|
)
)Яды биологического происхождения
II группа
1. Ботулинические токсины всех видов
2. Столбнячный токсин
3. Яд паука каракурта
III группа
1. Микотоксины - микотоксикозы
2. Дифтерийный токсин
3. Стрептококковый токсин группы А
4. Стафилококковые токсины
5. Яды змей (кобры, эфы, гюрзы и др.)
Примечания.
-
1. Аттенуированные штаммы возбудителей I-II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III-IV групп относят к IV группе патогенности.
-
2. В качестве источника заболеваний человека и животных, вызываемых микроорганизмами I-IV групп, следует считать инфицированных: человека, теплокровных животных, переносчиков, объектов внешней среды.
Приложение 5.5
(справочное)
ПЕРЕЧЕНЬ организаций, на базе которых функционируют
специализированные коллекции ПБА I-IV групп
|
N п/п |
Наименование организации, адрес |
Специализированные коллекции |
|
1 |
Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб", 410601, г.Саратов, Университетская, 46, тел. 24 21 31 |
Государственная коллекция патогенных микроорганизмов I-II групп с функцией депонирования типовых, патентоспособных и авторских штаммов возбудителей бактериальной природы I-II и III-IV групп, содержащих фрагменты генома ПБА I-II групп |
|
2 |
Ростовский научно-исследовательский противочумный институт, 344007, г.Ростов-на-Дону, ул.Горького, 117, тел. 66 57 03 |
Коллекция патогенных вибрионов |
|
3 |
Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт, 355106, г.Ставрополь, Советская 13/15, тел. 3 13 12 |
Коллекция сибиреязвенных и бруцеллезных микробов |
|
4 |
Иркутский научно-исследовательский противочумный институт, 664047, г.Иркутск, Трилиссера, 78, тел. 23 00 60 |
Коллекция сибиреязвенных и бруцеллезных микробов |
|
5 |
Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт, 400087, г. Волгоград, ул.Голубинская, 7, тел. 37 37 74 |
Коллекция возбудителей грибковых заболеваний, вызываемых грибами II групп патогенности |
|
6 |
Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН, 123098, г.Москва, ул.Гамалеи, 18, тел. 193 30 01, 190 44 80 |
Коллекция возбудителей боррелиоза, бруцеллеза, клостридиозов, коклюша, лептоспирозов, легионеллеза, микоплазмозов, риккетсиозов, туляремии и хламидиозов |
|
7 |
Национальный центр контроля - Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, 121002, г.Москва, Сивцев Вражек, 41, тел. 241 39 22 |
Государственная коллекция патогенных микроорганизмов III-IV групп с функцией депонирования. Центры по токсинам и производственным штаммам I-IV групп |
|
8 |
Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии, 111123, г.Москва, ул.Новогиреевская, 3а, тел. 176 02 19 |
Коллекции возбудителей менингита, сальмонеллезов, шигеллезов |
|
9 |
Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН, 123098, г.Москва, ул.Гамалеи, 16, тел. 190 28 74 |
Государственная коллекция вирусов II, III и IV групп с функцией депонирования типовых, патентоспособных и авторских штаммов, в том числе селекционированные в лабораториях |
|
10 |
Научно-исследовательский институт микробиологии МО РФ, 610024, Киров-24, Октябрьский проспект, 121, тел. 62 37 10 |
Центр возбудителей бактериальных инфекций, используемых для разработки и оценки эффективности медицинских средств ПБЗ |
|
11 |
Вирусологический центр научно-исследовательского института микробиологии МО РФ, 141300, Сергиев Посад-6, Московская область, тел. 584 99 82 |
Вирусологический центр возбудителей геморрагических лихорадок I группы патогенности. Центр возбудителей вирусных инфекций I-IV групп патогенности, используемых для разработки и оценки эффективности медицинских средств ПБЗ |
|
12 |
Государственный научный центр по вирусологии и биотехнологии ВЕКТОР, 633159, Новосибирская обл., пос.Кольцово, тел. 64 73 10 |
Коллекция вирусов I-III групп |
|
13 |
Научно-исследовательский институт полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН, 142782, Московская область, Ленинский район, почтовое отделение института, тел. 439 90 07 |
Коллекция вирусов клещевого энцефалита, геморрагических лихорадок и энтеровирусов |
|
14 |
Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, 197022, г.Санкт-Петербург, ул.проф. Попова, 15/17, тел. 234 46 18 |
Коллекция вирусов гриппа и ОРЗ |
|
15 |
Московский научно-исследовательский институт вирусных препаратов РАМН, 109088, г.Москва, ул.Дубровская, 1, тел. 247 81 45 |
Коллекция типовых и производственных штаммов вирусов кори, паротита и краснухи |
|
16 |
Санкт-Петербургская медицинская Академия последипломного образования МЗ РФ, 193015, г.Санкт-Петербург, ул.Салтыкова-Щедрина, 41, тел. 272 52 06 |
Коллекция возбудителей грибковых заболеваний, вызываемых грибами III и IV групп |
|
17 |
Научно-исследовательский институт медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И.Марциновского, 119435, г.Москва, ул.Малая Пироговская, 20, |
Коллекция возбудителей паразитарных заболеваний, вызываемых микроорганизмами III и IV групп |
Приложение 5.6
(справочное)
|
Штамп организации типографского |
СЛУЖБАМ КОНТРОЛЯ |
Разрешение на транспортирование спецгруза
СПРАВКА
|
Дана представителю(ям) |
|||||||||||||
|
(наименование организации) |
|||||||||||||
|
(Ф.И.О., должность) |
|||||||||||||
|
в том, что он(и) доставляют в |
|||||||||||||
|
спецгруз-посылку |
|||||||||||||
|
(наименование ПБА) |
|||||||||||||
|
спецгруз упакован в |
, |
||||||||||||
|
(вид упаковки) |
|||||||||||||
|
опечатанный сургучной печатью с оттиском |
|||||||||||||
|
N |
и уложенный |
||||||||||||
|
(наименование лаборатории) |
|||||||||||||
|
|
|||||||||||||
|
СПЕЦГРУЗ НЕ ВЗРЫВООПАСЕН, НЕ ОГНЕОПАСЕН, НЕ |
|||||||||||||
|
Транспортирование спецгруза |
|||||||||||||
|
(вид транспорта) |
|||||||||||||
|
разрешено на основании Санитарных правил "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности", утвержденных Постановлением Госсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 N 14. |
|||||||||||||
|
Руководитель организации |
(подпись) |
||||||||||||
|
Гербовая печать |
|||||||||||||
Приложение 5.7
(справочное)
Знаки биологической безопасности и рисунки
|
Franking (Маркировка) |
||||||
|
From (от): |
||||||
|
infections substances label |
Registered |
|||||
|
(Ярлык инфекционных |
(Зарегистрировано) |
|||||
|
веществ) |
LETTRE |
|||||
|
Air Mail |
||||||
|
(Авиапочта) |
||||||
|
green |
||||||
|
custom label |
То: (куда) |
Telephone |
||||
|
(Зеленый |
Dr.X.V.Nobody |
number of the |
||||
|
таможенный |
Department of Microbiology |
consignee |
||||
|
ярлык) |
University of ABLAND |
(Телефон |
||||
|
Building ABCD |
грузополучателя) |
|||||
|
Department Park, AB 12345 |
||||||
|
XVZ |
||||||
Адресная этикетка для транспортирования инфекционных
скоропортящихся биологических веществ по международной почте
СКОРОПОРТЯЩИЕСЯ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
ИНФЕКЦИОННОЕ ВЕЩЕСТВО
Текст документа сверен по:
официальное издание
М.: Информационно-издательский центр
Госкомсанэпиднадзора России, 1996