Об утверждении Порядка разработки перечня национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия, а также в случае отсутствия указанных национальных стандартов применительно к отдельным требованиям технического регламента или объектам технического регулирования, порядок разработки правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, необходимых для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия

1. Перечни национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия (далее - Перечень национальных стандартов), составляются, а в случае отсутствия указанных национальных стандартов применительно к отдельным требованиям технического регламента или объектам технического регулирования разрабатываются правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия, исходя из следующих принципов:

- достаточности для достижения указанных целей;

- обеспечения необходимой точности и воспроизводимости исследований (испытаний) и измерений;

- минимальности препятствий для предпринимательской деятельности с учетом обеспечения достижения целей регламента;

- соответствия применяемых правил и методов требованиям нормативных правовых документов в области обеспечения единства измерений;

- возможности реализации выбранных правил и методов;

- приоритетности использования правил и методов, гармонизированных с применяемыми в международной практике.

2. Разработку Перечня национальных стандартов выполняет федеральный орган исполнительной власти, ответственный за организацию разработки технического регламента в соответствии с Программой разработки технических регламентов (далее - Программа), утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2004 года N 1421-р.

_______________

Собрание законодательства Российской Федерации, 2004 N 46 (часть II) ст.4551; 2005 N 46 ст.4804; 2006 N 7 ст.801; 2006 N 23 ст.2552; 2008 N 2 ст.118; 2008 N 1403-р; 2008 N 39 ст.4496.

В случае принятия технического регламента, разработанного вне Программы, утвержденной Правительством Российской Федерации, Перечень национальных стандартов разрабатывается федеральным органом исполнительной власти, в чьей компетенции находятся объекты технического регулирования данного технического регламента.

3. Работы, выполняемые на стадии организации разработки проекта Перечня национальных стандартов, должны, как правило, содержать:

1. а) анализ содержания технического регламента на предмет выявления указанных в нем непосредственно (или через ссылки на способы определения) свойств и характеристик, результаты исследования (испытания) и измерения которых позволяют применять и исполнять принятый регламент и осуществлять оценку соответствия.

   В случае, если такие свойства и (или) характеристики имеются (прямо указаны в регламенте), или приведены однозначно понимаемые способы их определения, то формируется исчерпывающий набор подобных свойств и характеристик с учетом особенностей природы объектов технического регулирования, условий проведения исследования (испытания) и измерения, а также приведенных в пункте 1 настоящего Порядка принципов отбираются подходящие методики, изложенные в стандартах.

   С этой целью выполняются:

   - уточненный анализ структуры и содержания (количественные и качественные требования к выявленным свойствам и характеристикам и допустимой точности их определения) технического регламента, а также Перечня национальных стандартов и (или) сводов правил, в результате применения положений которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований принятого технического регламента;

   - анализ условий проведения исследований (испытаний) и измерений;

   - анализ национальных стандартов, содержащих описание правил и методов исследований (испытаний) и измерений, аттестованных методик выполнения измерений на предмет выявления подходящих, обеспечивающих применение и исполнение конкретного регламента, а также проведение оценки соответствия установленным в нем требованиям.

   При отсутствии в техническом регламенте необходимых свойств и характеристик, указанных в подпункте "а" пункта 3 настоящего Порядка, разработчик проекта регламента проводит анализ приемлемых способов, обеспечивающих применение и исполнение регламента, а также проведение оценки соответствия установленным в нем требованиям на предмет определения необходимых свойств и характеристик. Полученные в результате анализа наборы свойств и характеристик передаются разработчику Перечня национальных стандартов, который анализирует национальные стандарты, содержащих описание правил и методов исследований (испытаний) и измерений, аттестованных методик выполнения измерений на предмет выявления подходящих, обеспечивающих применение и исполнение конкретного регламента, а также проведение оценки соответствия установленным в нем требованиям.

   Если в результате анализа национальных стандартов, содержащих описание правил и методов исследований (испытаний) и измерений, выясняется, что они не содержат подходящих методов и правил, то для нахождения необходимых методов и правил используются иные источники научно-технической информации либо они разрабатываются вновь.

   При отсутствии в техническом регламенте количественных характеристик объекта разработчик технического регламента анализирует приемлемые пути выполнения требований технического регламента с учетом возможных уровней риска и представляет их разработчику Перечня национальных стандартов;

2. б) подготовку технического задания на разработку Перечня национальных стандартов выполняет разработчик с предоставлением уведомления и текста проекта Перечня национальных стандартов в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

4. Разработка проекта Перечня национальных стандартов включает подготовку его проекта и пояснительной записки.

Рекомендуемые формы Перечня национальных стандартов и пояснительной записки приведены в приложениях 1 и 2 к настоящему Порядку.

При разработке проекта Перечня национальных стандартов разработчик может руководствоваться требованиями к построению, изложению и оформлению документов, содержащимися в национальных стандартах Российской Федерации.

В случае возможности использования более чем одного национального стандарта, содержащего правила или методы выполнения исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, необходимых для применения и исполнения принятого технического регламента в отношении одного и того же требования, рекомендуется использовать следующие критерии выбора:

- национальные стандарты, содержащие правила или методы, должны обеспечивать возможность применения и исполнения регламента, а также проведения оценки соответствия установленным в нем требованиям;

- в национальных стандартах на правила или методы используются средства измерений, испытательное оборудование, стандартные образцы и т.п., метрологически обеспеченные в системе измерений Российской Федерации;

- в национальных стандартах на правила или методы предусматривается применение методик выполнения измерений, аттестованных в соответствии с действующим законодательством в области обеспечения единства измерений, а методики (испытаний) измерений должны быть аттестованы в случае, если подобное требование установлено техническим регламентом;

_______________

Методика (метод) измерений - совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности (пункт 11 статьи 2 Федерального закона Российской Федерации от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008 года N 26 ст.3021), который вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования).

- правила и методы, изложенные в национальных стандартах, должны обеспечивать соответствие реализуемого с их помощью диапазона измерений характеристикам объекта регулирования, нормированным техническим регламентом;

- изложенные в национальных стандартах правила и методы должны реализовывать необходимую точность, обеспечивающую достижение целей регламента;

- в случае выбора правил и методов, рекомендуемых при возникновении спорных ситуаций или при отсутствии заданных диапазонов точностных показателей, предпочтение следует отдавать тем из них, которые обеспечивают наилучшие показатели точности;

- при выборе правил и методов исследований (испытаний) и измерений, подтверждающих требования технического регламента без количественных характеристик, предпочтение следует отдавать правилам и методам исследований (испытаний) и измерений, обеспечивающим в наибольшей степени достижение целей регламента.

5. Разработчик Перечня национальных стандартов должен обеспечить доступность его проекта заинтересованным лицам для ознакомления и обязан по требованию заинтересованного лица предоставить ему копию проекта.

Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти, юридические и физические лица рассматривают проект Перечня национальных стандартов, подготавливают отзывы на него и направляют их разработчику. Все замечания и предложения излагаются конкретно и обоснованно.

Разработчик Перечня национальных стандартов с учетом поступивших замечаний и предложений дорабатывает проект Перечня национальных стандартов.

6. На стадии подготовки к утверждению разработчик Перечня национальных стандартов организует проведение метрологической экспертизы проекта. При необходимости разработчик Перечня национальных стандартов может принять решение о проведении дополнительных видов экспертиз, предусмотренных в национальной системе стандартизации.

Метрологическую экспертизу проводят государственные научные метрологические институты.

_______________

Пункт 1 статьи 14 Федерального закона Российской Федерации от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008 N 26 ст.3021), который вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования.

7. Разработчик подготавливает окончательную редакцию проекта Перечня национальных стандартов.

8. Согласование и подготовка проекта Перечня национальных стандартов к утверждению осуществляется в порядке, предусмотренном разделом IV Регламента Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2004 года N 260.

_______________

Собрание законодательства Российской Федерации, 2004 N 23 ст.2313; 2006 N 23 ст.2514, N 29 ст.3251; 2007 N 32 ст.4150; 2008 N 14 ст.1413, N 21 ст.2459.

9. Если в национальных стандартах отсутствуют правила и методы исследований (испытаний) и измерений для некоторых (или для всех) свойств или характеристик, результаты исследований (испытаний) и измерений которых позволяют обеспечить применение и исполнение регламента, а также проведение оценки соответствия установленным в нем требованиям, то недостающие правила и методы разрабатываются с учетом репрезентативности, требуемой точности, воспроизводимости, условий проведения измерений (испытаний) и т.п.

10. Содержание и организация работ по разработке правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, предназначенных для оценки соответствия требованиям к продукции или к связанным с ней процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленным в технических регламентах, а также в перечнях национальных стандартов и (или) сводах правил, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований принятых технических регламентов аналогично изложенному в главе II настоящего Порядка. Рекомендуемая форма структуры и содержания документа, регламентирующего правила и методы исследований (испытаний) и измерений приведена в приложении 4.

11. Особенности разработки правил и методов определяются природой объектов регулирования и устоявшейся методологией той сферы знаний, в которой выполняется указанная разработка.

12. Подготовка внесения изменений в Перечень национальных стандартов осуществляется в соответствии с порядком, установленным в главе II настоящего Порядка. Согласование и подготовка к утверждению указанных изменений осуществляются в соответствии с пунктом 8 настоящего Порядка.

1. Основание для разработки Перечня национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, а также правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, утвержденные Правительством Российской Федерации, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия национальных стандартов, правил и методов исследований (испытаний) и измерений (далее - Перечень национальных стандартов).

2. Цели и задачи разработки Перечня национальных стандартов.

3. Характеристика объекта(ов) регулирования.

4. Обоснование целесообразности разработки Перечня национальных стандартов (с указанием мотивированного решения о необходимости обеспечения содействия соблюдению требований технических регламентов).

5. Взаимосвязь Перечня национальных стандартов с техническими регламентами, нормативными правовыми актами Российской Федерации.

6. Сведения о соответствии проекта Перечня национальных стандартов требованиям международного стандарта и о форме применения данного стандарта как основы для разработки проекта Перечня национальных стандартов, а в случае отклонения от требований международного стандарта - мотивированное обоснование этого решения.

7. Перечень исходных документов и другие источники информации, использованные при разработке проекта Перечня национальных стандартов, в том числе источники, содержащие информацию об использовании документов, относящихся к объектам патентного или авторского права.

8. Информация о требованиях Перечня национальных стандартов, отличающихся от требований соответствующих международных стандартов.

9. Сведения о согласовании проекта Перечня национальных стандартов.

10. Сведения о разработчике проекта Перечня национальных стандартов с указанием его почтового адреса, номера контактного телефона и адреса электронной почты.

11. Дополнительные сведения (при необходимости).

Примечание. Состав и наименование разделов в процессе разработки могут быть уточнены, дополнены или объединены в зависимости от объекта. Пояснительную записку составляют к каждой редакции проекта Перечня национальных стандартов. В последующих редакциях пояснительной записки отражают изменения технических требований проекта Перечня национальных стандартов по отношению к предыдущей редакции и приводят обоснование изменений.

1. Основание для проведения метрологической экспертизы.

2. Организация-эксперт.

3. Сроки проведения экспертизы. Указывают дату поступления проекта Перечня национальных стандартов на экспертизу и дату утверждения акта экспертизы.

4. Цель экспертизы: обеспечение соблюдения положений Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании"*, а также обеспечение всех заинтересованных лиц, включая федеральные органы исполнительной власти, перечнем национальных стандартов, необходимым для применения и исполнения принятого технического регламента, а в случае их отсутствия соответствующими правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов.

_______________

* Собрание законодательства Российской Федерации, 2002 N 52 (часть I) ст.5140; 2005 N 19 ст.1752; 2007 N 19 ст.2293; 2007 N 49 ст.6070; 2008 N 30 (часть II) ст.3616.

5. По результатам метрологической экспертизы выявлено следующее:

6. Выводы:

Проект Перечня национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов полностью обеспечивает применение и исполнение принятого технического регламента.

Или: Проект Перечня национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, не полностью обеспечивает применение и исполнение принятого технического регламента.........

_______________

Указывают конкретный параметр технического регламента из приведенной таблицы.

1. Наименование документа состоит из слов: "Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, отсутствующие в национальных стандартах применительно к отдельным требованиям или объектам технического регулирования, необходимые для применения и исполнения технического регламента (указывается наименование конкретного технического регламента) и осуществления оценки соответствия".

В документе приводятся сведения о его утверждении Правительством Российской Федерации с указанием наименования документа, номера и даты.

2. Документ содержит вводную часть и основную часть.

3. Раздел "Правила и методы исследований (испытаний) и измерений" содержит наименования указанных правил и методов, проводимых при оценке соответствия, сведенных в таблицу 1.

4. Раздел "Требования к методикам выполнения измерений" содержит методики выполнения измерений, используемые при реализации правил и методов исследований (испытаний) и измерений, сведения об их аттестации и регистрации и условия их применения в составе, описанных в разделе 3 настоящего приложения.

5. Раздел "Требования к испытательному оборудованию и средствам измерений" содержит перечисление основных и вспомогательных средств измерений, испытательного оборудования, стандартных образцов и материалов, для которых указывают обозначения нормативных документов, регламентирующих технические требования, и (или) метрологические и основные технические характеристики этих средств.

Указанные требования могут быть изложены в виде таблицы 2.

6. Раздел "Требования к квалификации специалистов" содержит указание о необходимости проведения работ по реализации правил и методов исследований (испытаний) и измерений лицами, обладающими необходимыми знаниями и опытом, и (если требуется) сведения об уровне квалификации (профессии, образовании, практическом опыте и т.д.) этих лиц.

Раздел может быть дополнен наименованиями документов, ознакомление с которыми необходимо специалисту для выполнения работ по оценке соответствия с регламентируемыми данным документом правилами и методами.

7. Раздел "Требования безопасности" содержит требования, обеспечивающие безопасность труда, производственную санитарию, охрану окружающей среды при проведении работ.

В раздел вводят указания о необходимости отнесения процесса проведения определенных работ по оценке соответствия к работам с вредными или особо вредными условиями труда.

8. Раздел "Условия выполнения исследований (испытаний) и измерений" содержит перечень величин, которые необходимо нормировать при проведении работ по оценке соответствия, влияющих на метрологические характеристики средств измерений, с указанием номинальных значений влияющих величин и допускаемых отклонений от этих значений.

В этом же разделе приводятся требования к регистрации условий выполнения исследований (испытаний) и измерений по каждому объекту и каждой контролируемой характеристике, для обеспечения возможности воспроизведения, в случае необходимости, процедуры оценки данной величины.

9. Раздел "Обработка результатов исследований (испытаний) и измерений" включает описание способов обработки результатов измерений и испытаний.

Если способы обработки результатов измерений установлены в нормативном документе, в данном разделе (пункте) приводят ссылку на этот документ.

10. Раздел "Оформление результатов оценки соответствия" содержит требования к оформлению отчета о результатах оценки соответствия по регулируемому объекту в целом (по группе однородных регулируемых объектов).

11. Критерии выбора правил и методов выполнения исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, необходимых для применения и исполнения принятого технического регламента.

В случае возможности использования более чем одного правила или метода выполнения исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, необходимых для применения и исполнения принятого технического регламента, рекомендуется использовать следующие критерии выбора:

- национальные стандарты, содержащие правила или методы, должны обеспечивать возможность оценки по крайней мере одного из требований к объекту регулирования;

- в правилах или методах используются средства измерений, испытательное оборудование, стандартные образцы и т.п., метрологически обеспеченные в системе измерений Российской Федерации;

- в правилах и методах предусматривается применение методик выполнения измерений, аттестованных в соответствии с действующим законодательством в области обеспечения единства измерений, а методики испытаний аттестуются в случае, если подобное требование установлено техническим регламентом;

- правила и методы должны обеспечивать соответствие реализуемого с их помощью диапазона измерений характеристикам объекта регулирования, нормированным техническим регламентом;

- правила и методы должны обладать показателями точности, попадающими в диапазон, заданный для них техническим регламентом;

- в случае выбора правил и методов, рекомендуемых при возникновении спорных ситуаций, или при отсутствии заданных диапазонов точностных показателей предпочтение следует отдавать тем из них, которые обеспечивают наилучшие показатели точности.