Лабораторное дело. Сборник рекомендаций по аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Выпуск 5
ЛАБОРАТОРНОЕ ДЕЛО
Выпуск 5
(Сборник рекомендаций по аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания)
Состав редакционной комиссии: А.И.Верещагин, Е.Н.Беляев, И.В.Брагина, А.А.Катуркина, М.В.Зароченцев, В.Г.Панов, В.Г.Сенникова, С.В.Сенников, В.Н.Смирнов
Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора - Центральный орган по аккредитации лабораторий в "Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания", продолжает осуществлять выпуск сборников методических и информационных материалов по лабораторному делу, правилам, рекомендациям и практике аккредитации испытательных центров, испытательных лабораторий.
Методические документы и информационные материалы, которые предлагаются в сборниках, основываются на современных отечественных и международных документах и научных достижениях, на современных нормативных правовых актах.
Представленные в сборниках материалы предназначены для аккредитуемых и аккредитованных лабораторий, а также для всех заинтересованных в овладении современными подходами к организации лабораторного дела организаций и специалистов. Тематика сборников предусматривает: общие проблемы организации лабораторного дела, правила и рекомендации по обеспечению компетентности и оценке компетентности испытательных лабораторий, по контролю качества проведения испытаний, по внутреннему контролю системы управления качеством и другие актуальные проблемы.
Редакционная комиссия
Введение
Целесообразность выпуска настоящего сборника рекомендаций по аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, продиктована новыми нормативными правовыми актами и методическими разработками по вопросам обеспечения компетентности и квалифицированной оценки компетентности испытательных лабораторных центров, испытательных лабораторий.
Международное признание роли исследований, проведенных лабораториями, компетентность которых официально признана, выразилось в большом внимании к правилам по организации лабораторной деятельности и процедурам проверки компетентности лабораторий со стороны Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии.
В настоящий сборник включены следующие документы по аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания:
- И 101-06 "Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Общий порядок аккредитации".
- И 102-06 "Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Регистрация и публикация правил и рекомендаций по аккредитации".
- И 603-06 "Система управления качеством. Типовое содержание актов работы аттестационных комиссий".
И 101-06 содержит методические рекомендации по реализации основополагающего документа "Система аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации", утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации и Госстандарта России от 23 июня 1997 г. N 13/11, с изменением N 1 от января 2006 г.
И 102-06 представляет правила по аккредитации, разработанные в целях систематизации правил и рекомендаций по аккредитации в "Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания".
И 603-06 является документом системы управления качеством Центрального органа по аккредитации лаборатории в "Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания". Представленное в нем типовое содержание актов работы аттестационных комиссий и вопросник эксперта по аккредитации по оценке соответствия лаборатории международному стандарту ИСО/МЭК 17025* "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" полезны для экспертов по аккредитации лабораторий. Этот документ может также с успехом применяться аккредитуемыми лабораториями при подготовке к аккредитации и самооценке готовности к аккредитации.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.